2026年8月26日、米食品医薬品局(FDA)が現地時間8月25日に、糖尿病患者向けの新しいウェアラブル機器を承認したと報じられた。血糖値とケトン体レベルを同時に継続測定できる機器としては世界初とされ、糖尿病管理の選択肢が広がる可能性がある。
30秒でわかるポイント
- FDAが2026年8月25日（現地時間）、新型ウェアラブル機器を承認
- 機器の名称は「Libre Duo 10 Day」
- 血糖値とケトン体レベルを同時に継続モニタリングできる初のデバイス
FDAが承認した新デバイスとは
米食品医薬品局(FDA)は、医薬品や医療機器の安全性・有効性を審査するアメリカの政府機関である。
今回承認されたのは「Libre Duo 10 Day」というウェアラブル機器だ。糖尿病患者のケトン体レベルと血糖値の両方を継続的にモニタリングできる、初めての機器として承認された。
ケトン体と血糖値、それぞれの役割
ケトン体とは、体内で脂肪が分解される際につくられる物質のことを指す。
糖尿病患者の管理においては、血糖値の変動に加えてケトン体の状態を把握することも重要とされる場面がある。
これまでは血糖値とケトン体を別々の機器や検査で確認する必要があったが、今回のデバイスは両方を1つの機器で継続的に追える点が特徴とみられる。
ウェアラブル機器としての位置づけ
「Libre Duo 10 Day」は名称に「10 Day」とあることから、一定期間装着し続けて使用するタイプの機器とみられる。
継続的にモニタリングできる機器がFDAに承認されたことで、糖尿病患者が日常生活の中で自身の状態を把握しやすくなる可能性がある。
- 血糖値のモニタリング
- ケトン体レベルのモニタリング
- 上記2点を1つの機器で同時に継続測定
この3点を1台でカバーできる点が、今回の承認における大きな特徴といえる。
まとめ
2026年8月25日（現地時間）、FDAは糖尿病患者向けの新しいウェアラブル機器「Libre Duo 10 Day」を承認した。血糖値とケトン体レベルを同時に継続的にモニタリングできる初めての機器とされ、糖尿病管理における新たな選択肢として注目される。今後、実際の医療現場でどのように活用されていくかが注目される。
出典: Gigazine